Total Knee Replacement Instruments-国食药监械(进)字2011第1102897号-器械数据

产品名称：

Total Knee Replacement Instruments

注册人名称：

Waldemar Link GmbH&Co.KG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第1102897号

注册人住所：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

批准(备案)日期：

2011-09-13

有效期至：

2015-09-12

结构及组成：

手术工具由六角螺钉起子、胫骨试模、厚度试模、胫骨测量器、髌骨滑槽骨凿、滑块、胫骨髓外定位器、示尺、股骨截骨试模取出器、打麻器、髓内定位杆、开口锥、胫骨髓外力线杆、滑锤、骨锉、松质骨打压器、打紧器、胫骨试模打压器、导向器、取拔器和工具箱组成。其中,六角螺钉起子、胫骨试模、厚度试模、胫骨测量器、打麻器、髓内定位杆、开口锥、胫骨髓外力线杆、滑锤、骨锉、松质骨打压器、打紧器、和取拔器与人体接触部位采用符合YY/T 0726中的代号为N的不锈钢材料制造。胫骨髓外定位器、示尺和股骨截骨试模取出器与人体接触部位采用符合

适用范围：

产品作为手术工具,适用于膝关节置换和修复手术。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 2919-2011《膝关节手术工具》

生产地址：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany