消化道内窥镜手术器械控制设备-国械注准20253010539-器械数据

产品名称：

消化道内窥镜手术器械控制设备

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253010539

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋304A

批准(备案)日期：

2025-06-05

有效期至：

2030-03-11

结构及组成：

该产品由电控单元、驱动装置、操作手单元组成。

适用范围：

该产品与本公司生产的一次性使用消化道内窥镜组织钳配合使用，适用于食管、胃内镜黏膜下剥离术(ESD)中，对病变组织进行钳夹、提拉。配用组织钳型号见产品技术要求。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋304A

型号规格：

RM-XHDB01A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2025年06月05日同意更正产品技术要求相关内容，2025年03月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。