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C反应蛋白（CRP）/降钙素原（PCT）质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白（CRP）/降钙素原（PCT）质控品

注册人名称：

粤械注准20162401278

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2026-02-19

结构及组成：

本产品为冻干品，主要成分为C反应蛋白、PCT重组抗原、新生小牛血清。

适用范围：

本产品用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）/降钙素原（PCT）定量联检试剂(免疫荧光层析法)检测结果的精密度。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

冻干粉型，水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为365天。开盖复溶后在温度2℃～30℃环境下可储存8小时。

管理类别：

第二类