一次性使用采血针-国械注准20153151955-器械数据

产品名称：

一次性使用采血针

注册人名称：

江西锦胜医疗器械集团有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153151955

注册人住所：

江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区

批准(备案)日期：

2015-10-15

有效期至：

2020-10-14

结构及组成：

该产品由保护套、瓶塞穿刺针、软管、针柄、针座、采血针所组成,采用塑料薄膜小包装袋密封包装,经环氧乙烷灭菌。产品无菌、无热原,无溶血反应。具体部件的材料组成:制造穿刺针保护套用的橡胶材料应符合YY/T0243的要求,牌号为:IR1751F。制造空刺针、采血针的不锈钢材料应符合GB18457的要求,牌号为:SUS304。制造软管、针座的聚氯乙烯材料为应符合GB15593的要求,增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯,牌号为:SG3。制造针柄的材料应符合ABS的要求,牌号为:121H。制造采血针保护套聚丙烯材料应符合YY02

适用范围：

该产品临床主要与真空采血管配套作临床采血使用。

生产地址：

江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区

型号规格：

CX-0.6×25)CX-0.7×25)CX-0.8×26)CX-0.9×26