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一次性使用灌肠包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用灌肠包

注册人名称：

江苏省永宁医疗器械有限公司

苏械注准20172662375

注册人住所：

扬州市头桥镇立新桥

批准(备案)日期：

2017-12-06

有效期至：

2022-12-05

结构及组成：

一次性使用灌肠包A型灌肠包基本配置有肛门管、薄膜手套、注水器组成。B型灌肠包的基本配置肠道冲洗袋、方盘/腰盘;选用配置为包布(覆膜无纺布)、搅棒、脱脂棉球、无纺布方巾、塑料镊子、橡胶检查手套、薄膜手套。肛门管、方盘、腰盘、肠道冲洗袋应采用符合GB15593-1995中规定的材料制成。棉球应采用符合YY/T0330-2015规定的材料制成。镊子、薄膜手套应采用符合YY/T0114-2008规定的材料制成。包布(覆膜无纺布)、无纺布方巾应采用薄型粘合法非织造布材料制成。橡胶检查手套应采用符合GB1021

适用范围：

供临床为患者肠道冲洗用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010529号。

生产地址：

扬州市头桥镇立新桥

型号规格：

A型、B型