定制式活动义齿-鲁械注准20192170037-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

山东雅美义齿有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20192170037

注册人住所：

山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地3期D区12号楼102号4层

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2029-01-31

结构及组成：

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿由支架、人工牙和基托构成；树脂基托全口义齿、树脂基托可摘局部义齿由人工牙和基托构成；金属支架采用钴铬合金铸造而成，人工牙采用多层色合成树脂牙制成，树脂基托采用义齿基托聚合物制成。其中钴铬合金铸造支架可摘局部义齿无腭杆及腭板，树脂基托可摘局部义齿无舌杆、腭杆及腭板。所有原材料均为有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的齿科材料。

适用范围：

适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地3期D区12号楼102号3层303室304室、4层、5层502室、6层”变更为“山东省济南市槐荫区美里东路以东、太平河南路以北济南汇智港产业园三期4号楼2单元302”

生产地址：

山东省济南市槐荫区美里东路以东、太平河南路以北济南汇智港产业园三期4号楼2单元302

型号规格：

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：