巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

国械注准20223400856

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2022-07-08

有效期至：

2027-07-07

结构及组成：

R1：AD169株巨细胞病毒天然抗原包被的磁颗粒；R2：吖啶酯标记的鼠抗人IgG单克隆抗体；R3：氯化钠；校准品（高值、低值）：添加巨细胞病毒IgG抗体的蛋白组分；质控品（水平1、水平2）：添加巨细胞病毒IgG抗体的蛋白组分。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人血清或血浆中巨细胞病毒IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

1×50测试/盒；1×50测试/盒（不含校准品、质控品）；2×50测试/盒；2×50测试/盒（不含校准品、质控品）；1×100测试/盒；1×100测试/盒（不含校准品、质控品）；2×100测试/盒；2×100测试/盒（不含校准品、质控品）；4×100测试/盒；4×100测试/盒（不含校准品、质控品）；1×200测试/盒；1×200测试/盒（不含校准品、质控品）；2×200测试/盒；2×200测试/盒（不含校准品、质控品）。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400856	2×100测试/盒	3085.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400856	2×50测试/盒	1714.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400856	1×100测试/盒	2057.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400856	1×50测试/盒	1132.00
江西省+耗材挂网采购项目	巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400856	2×50测试\|盒	2056.8000
江西省+耗材挂网采购项目	巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400856	2×100测试\|盒	3702.2400
江西省+动态第56批	巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400856	1×100测试\|盒	1800.0000
江西省+动态第56批	巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400856	1×50测试\|盒	1132.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400856	1×100测试/盒	2571
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400856	2×100测试/盒	6170.4