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雌二醇（E2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

雌二醇（E2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20212403516

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号

批准(备案)日期：

2021-11-16

有效期至：

2026-11-15

结构及组成：

本试剂盒由磁微粒(R1)、酶标记物(R2)、生物素化抗体（R3）、开孔器（CP1型号适用）和条码卡组成。其中磁微粒(R1)为含有包被着亲和素的磁性微粒缓冲液、酶标记物(R2)为含有碱性磷酸酶标记的E2缓冲液、生物素化抗体(R3)为含有生物素化的E2抗体缓冲液，条码卡包含试剂的主校准曲线、项目名称、批次、效期信息。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中雌二醇的含量。

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

型号规格：

型号：CL1，包装规格：50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒；型号：CP1，包装规格：50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2026-11-15

管理类别：

第二类