一次性使用无菌脐带剪夹器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌脐带剪夹器

注册人名称：

苏械注准20142180648

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口工业园区

批准(备案)日期：

2024-06-25

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

一次性使用无菌脐带剪夹器由脐带剪夹器V型夹槽、刀片、脐带剪、刀片压板、弹簧及铁砧组成，附带一块水刺非织造布敷料块。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于接生新生儿时夹住并剪断脐带用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-25产品技术要求变更由“3.7环氧乙烷残留量检验按GB/T 14233.1-2008中的比色分析法进行检查，应符合2.7的规定。”变更为“3.7环氧乙烷残留量检验按GB/T 14233.1-2022中第9章环氧乙烷残留量测定——气相色谱法进行检查，应符合2.7的规定。”

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口工业园区

型号规格：

DH-JJQ-Ⅰ

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20142180648”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	一次性使用无菌脐带剪夹器	苏械注准20142180648	标准规格	75