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Digital Radiographic X-ray System

国产失效注册

产品名称：

Digital Radiographic X-ray System

注册人名称：

Agfa HealthCare N.V.

国食药监械(进)字2011第3300326号

注册人住所：

Septestraat 27,2640 Mortsel, Belgium

批准(备案)日期：

2011-01-28

有效期至：

2015-01-27

结构及组成：

产品由X射线发生器(高频高压发生器SHF-635,高频高压发生器TANK A6097-17);立柱及U形臂(摄影架,摄影架电源箱);X射线源组件(X 射线管组件E7254FX,X 射线管E7254,限束器;集成DR探测器 ;移动检查床(摄影床SEMER001);NX工作站(图像系统计算机,显示器)组成。标称电功率64kW;X射线管组件:旋转阳极,焦点0.6/1.2;非晶硅探测器;X射线管电压调节范围:40kV-150kV;X射线管电流调节范围:10mA-640mA;加载时间的调节范围:0.001s-10s

适用范围：

用于骨骼、胸部、腹部和其他身体部位进行静态X光放射成像,并对图象进行处理和查看。此设备不可用于乳房造影术应用。

代理公司：

爱克发医疗系统设备(上海)有限公司

生产国或地区中文：

比利时

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/BEL 4040-2010《数字X射线摄影系统》

生产地址：

C/Pelaya 9, Poligono Industrial Rio de Janeiro , 28110 Algete, Madrid, Spain

型号规格：

型号 8207/050,规格 SHF635/64KW