一次性使用四线孔肛肠吻合器及辅件-苏械注准20192021287-器械数据

产品名称：

一次性使用四线孔肛肠吻合器及辅件

注册人名称：

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192021287

注册人住所：

苏州高新区锦峰南路108号

批准(备案)日期：

2024-06-26

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

一次性使用四线孔肛肠吻合器及辅件由抵钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配扩肛器、内导管、STARR肛镜、线钩、护肠板。抵钉座采用Y12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA1G或TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成，按器身颜色不同分为两类，每类按头部直径不同各分为三种。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。

适用范围：

该产品适用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号

型号规格：

CPH 32R CPH 34R CPH 36RSTARR32 STARR34 STARR36

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192021287