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一次性使用四线孔肛肠吻合器及辅件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用四线孔肛肠吻合器及辅件

注册人名称：

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

苏械注准20192021287

注册人住所：

苏州高新区锦峰南路108号

批准(备案)日期：

2019-10-31

有效期至：

2024-10-30

结构及组成：

一次性使用四线孔肛肠吻合器及辅件由抵钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配扩肛器、内导管、STARR肛镜、线钩、护肠板。抵钉座采用Y12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA1G或TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成，按器身颜色不同分为两类，每类按头部直径不同各分为三种。产品经辐射灭菌，应无菌。

适用范围：

本产品适用于齿状线上黏膜选择性切除。

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号

型号规格：

CPH 32R CPH 34R CPH 36RSTARR32 STARR34 STARR36

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类