牙科种植工具盒-粤深械备20251655号-器械数据

产品名称：

牙科种植工具盒

注册人名称：

极植科技（深圳）有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20251655号

注册人住所：

广东省深圳市宝安区福海街道和平社区桥和路306号福海国际科技园A区A1栋138（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2025-12-12

结构及组成：

产品由牙科种植扫描体、定位螺丝和螺丝起组成。盒内各组成器械均属于第一类医疗器械。盒内各器械的产品描述、预期用途如下：牙科种植扫描体由种植扫描体主体和种植扫描体螺丝组成。采用钛合金材料经CNC切削而成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。在牙科种植过程中使用。无源产品。定位螺丝采用钛合金材料经CNC切削制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。螺丝起采用420材质不锈钢经CNC切削而成，在牙科种植过程中使用。不是采用增材制造工艺加工制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。用于牙科种植过程。

适用范围：

用于牙科种植过程。

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市宝安区福海街道和平社区桥和路306号福海国际科技园A区A1栋120至140

型号规格：

型号：TrueFit Pro 规格：牙科种植扫描体C526、C527、C528、C529、C530、C531、C532、C533、C534、C535定位螺丝S237、S238、S248、S249、S250、S251、S252、S253、S254、S255螺丝起SD35

备注：

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