骨磨引导器 Bone Mill Guide-国械备20160305-器械数据

产品名称：

骨磨引导器 Bone Mill Guide

注册人名称：

诺贝尔生物公司 Nobel Biocare AB

注册(备案)号：

国械备20160305

注册人住所：

PO Box 5190, SE-402 26 Vastra Hamngatan 1 Goteborg 411 17 Sweden

批准(备案)日期：

2016-03-01

有效期至：

结构及组成：

该产品为骨磨引导器，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于牙科种植过程。

代理公司：

代理公司地址：

上海市长宁区福泉北路518号10座601室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“诺贝尔生物公司”；代理人注册地址由“上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室”变更为“上海市长宁区福泉北路518号10座601室”变更时间2018年12月05日；产品描述由“在口腔内使用。使用时，将本产品固定到种植体内，然后将骨磨安放到本产品上。非无菌产品。”变更为“该产品为骨磨引导器，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“在种植手术过程中，用于引导骨磨放入正确的位置。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2022年10月26日

生产地址：

Dimbovagen 2, SE-691 51 Karlskoga ,Sweden；22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California, 92887 USA；Engvej 33, 3330 Gorlose, Denmark.

型号规格：

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1455524877749.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：