抗体稀释液

国产备案

产品名称：

抗体稀释液

注册人名称：

福州迈新生物技术开发有限公司

闽榕械备20170006号

注册人住所：

福建省闽侯县上街镇高新大道1151号

批准(备案)日期：

2025-02-25

有效期至：

结构及组成：

产品由缓冲液和防腐剂组成。

适用范围：

在免疫组化化学染色中，用于抗体浓缩液的稀释。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017年06月16日，该企业申请产品备案。2020年05月27日，生产地址由“福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼1-3层、5-6层”变更为“福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”。2024年03月05日，备案人住所由“福建省福州市闽侯县科技东路3号福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号”；生产地址由“福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号2号楼”。2025年02月25日，包装规格由“3ml/瓶，6ml/瓶，18ml/瓶，50ml/瓶。”变更为“3ml/瓶，6ml/瓶，15ml/瓶，18ml/瓶，50ml/瓶，250ml/瓶。”；预期用途由“用于临床检验时抗血清的稀释。”变更为“在免疫组化化学染色中，用于抗体浓缩液的稀释。”；变更产品技术要求。

生产地址：

福建省闽侯县上街镇高新大道1151号2号楼

型号规格：

3ml/瓶，6ml/瓶，15ml/瓶，18ml/瓶，50ml/瓶，250ml/瓶。。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	抗体稀释液	闽榕械备20170006号	50ml\|瓶	495.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗体稀释液	闽榕械备20170006号	ABD-0030--50ml/瓶	330.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗体稀释液	闽榕械备20170006号	ABD-0030--50ml/瓶	330.00