肌钙蛋白I（TnI）质控液-粤械注准20212401318-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白I（TnI）质控液

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212401318

注册人住所：

深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）

批准(备案)日期：

2021-09-09

有效期至：

2026-09-08

结构及组成：

由肌钙蛋白I重组抗原、小牛血清组成。

适用范围：

适用于监控和评价深圳微点生物技术股份有限公司生产的肌钙蛋白I（TnI）测定试剂盒（微流控免疫荧光法）检测结果的精密度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层

型号规格：

型号：M101-091007L 规格：水平1:1mL×1；水平2:1mL×1；水平3:1mL×1。

产品储存条件及有效期：

产品应在环境温度-20℃下避光保存，有效期为18个月。开瓶后在环境温度-20℃下避光保存，有效期为5天；在环境温度2～8℃避光保存，有效期为72小时；在室温（18～25℃）避光保存，有效期为8小时。不可反复冻融。

管理类别：

第二类

备注：