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自身免疫性肝病抗体谱定性检测试剂盒(免疫芯片-斑点免疫印迹法)

国产 失效 注册
产品名称:

自身免疫性肝病抗体谱定性检测试剂盒(免疫芯片-斑点免疫印迹法)

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2014第2400644号

批准(备案)日期:

2014-06-27

有效期至:

2019-06-26

结构及组成:

1)集成蛋白芯片,不同规格的芯片含有不同种类靶抗原:AMA M2)M2-3E、Sp100、PML、gp210)LKM-1)LC-1)SLA/LP、Ro-52;2)浓缩洗涤液(15倍浓缩):氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、吐温20;3)样品稀释液:脱脂奶粉、吐温20;4)反应液:辣根过氧化物酶标记的抗人IgG抗体;5)显色液A:二价铁化合物、稳定剂;6)显色液B:四甲基联苯胺;7)显色液C:过氧化氢;8)终止液:叠氮钠。

适用范围:

本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗AMA-M2(抗线粒体M2亚型抗体)、M2-3E(抗线粒体M2亚型抗体)、Sp100、gp210)LKM-1(抗肝肾微粒体抗体)、LC-1(抗肝细胞胞浆抗原1型抗体)、SLA/LP(抗可溶性肝抗原/肝胰抗原抗体)、PML(抗早幼粒细胞白血病抗体和Ro-52(抗SS-A/Ro核蛋白52ku亚单位抗体)9种不同抗原IgG类抗体。

产品标准编号:

YZB/浙 4317-2014

生产地址:

浙江省嘉善县罗星街道晋阳东路568号综合楼3号孵化楼3101号