合成树脂牙-国械注准20153170274-器械数据

产品名称：

合成树脂牙

注册人名称：

常熟尚齿齿科材料有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153170274

注册人住所：

常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号

批准(备案)日期：

2023-07-17

有效期至：

2029-03-10

结构及组成：

单色牙由模具一次热压成型，一次获得牙釉质、牙本质的外观形态。单色牙组成：70%聚甲基丙烯酸甲酯树脂，27%甲基丙烯酸甲酯单体，2%交联剂二甲基丙烯酸乙二醇酯，以及总量约为1%的颜料组成，其中钛白（约0.5%）、钛黄（约0.25%）、钴蓝（约0.25%）。复色牙由模具两次热压成型，两次热压分别获得牙釉质、牙本质的外观形态。复色牙组成与单色牙相同即：70%聚甲基丙烯酸甲酯树脂，27%甲基丙烯酸甲酯单体，2%交联剂二甲基丙烯酸乙二醇酯，以及总量约为1%的颜料组成，其中钛白（约0.5%）、钛黄（约0.25%）、钴蓝（约0.25%）。

适用范围：

适用于临床局部义齿、全口义齿的制作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号

型号规格：

包括单色和复色（具体详见附页）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。