白介素6（IL-6）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

沪械注准20212400432

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2021-07-27

有效期至：

2026-07-26

结构及组成：

试剂1（R1）：白介素6抗体（鼠源）包被的磁微粒，明胶蛋白，缓冲液；\\n试剂2（R2）：碱性磷酸酶标记的白介素6抗体（鼠源），牛血清白蛋白，缓冲液；定标品（A\\/B)：白介素6抗原，牛血清白蛋白，缓冲液；质控品(1\\/2)：白介素6抗原，牛血清白蛋白，缓冲液。\\n注：本产品具附载校准主曲线的二维码。

适用范围：

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中的白介素6（IL-6）的含量，做辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

规格1：50人份\\/盒：R1：1×5.0mL，R2：1×6.0mL，定标品A：1×1.0mL，定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL；\\n规格2：100人份\\/盒：R1：1×8.0mL，R2：1×10.0mL，定标品A：1×1.0mL，定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL；\\n规格3：200人份\\/盒：R1：1×14.0mL，R2：1×18.0mL，定标品A：1×1.0mL，定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL；\\n规格4：50人份\\/盒：R1：1×2.5mL，R2：1×4.5mL，定标品A：1×1.0mL，定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL；\\n规格5：100人份\\/盒：R1：1×4.0mL，R2：1×8.0mL，定标品A：1×1.0mL，定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL；\\n规格6：200人份\\/盒：R1：1×7.0mL，R2：1×15.0mL，定标品A：1×1.0mL，定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL；\\n规格7：2×50人份\\/盒：R1：2×2.5mL，R2：2×4.5mL，定标品A：1×1.0mL，定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL；\\n规格8：2×100人份\\/盒：R1：2×4.0mL，R2：2×8.0mL，定标品A：1×1.0mL，定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL；\\n规格9：2×200人份\\/盒：R1：2×7.0mL，R2：2×15.0mL，定标品A：1×1.0mL，定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂盒，2~8℃储存，避免冷冻，有效期12个月。\\r\\n开封后试剂盒，2~8℃储存，避免冷冻，有效期28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素6（IL-6）测定试剂盒（化学发光法）	沪械注准20212400432	50人份/盒：R1：1×2.5mL，R2：1×4.5mL，定标品A：1×1.0mL，定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL	2040.0000
江西省+动态第54批	白介素6（IL-6）测定试剂盒（化学发光法）	沪械注准20212400432	50人份\|盒：R1：1×2.5mL，R2：1×4.5mL，定标品A：1×1.0mL，定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL	1250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	白介素6（IL-6）测定试剂盒（化学发光法）	沪械注准20212400432	50人份/盒：R1：1×2.5mL，R2：1×4.5mL，定标品A：1×1.0mL，定标品B：1×1.0mL，质控品1：1×1.0mL，质控品2：1×1.0mL	2550