无针密闭输液接头One-Link

进口有效注册第三类

产品名称：

无针密闭输液接头One-Link

注册人名称：

百特医疗用品股份公司Baxter Healthcare SA

国械注进20223140616

注册人住所：

8010 Zürich, SWITZERLAND

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

7N8399K为单个无针密闭输液接头。7N8300K至7N8391K为带延长管路的无针密闭输液接头，管路为单管路或通过Y型接头组成的双腔管路。接头的材料为聚碳酸酯，硅橡胶，氟硅酮；Y型接头和管路材料为聚氯乙烯（TOTM增塑）；带侧翼的（鲁尔）圆锥锁定接头材料为共聚酯和热塑性聚酯弹性体共混物；止流夹材料为高密度聚乙烯；分离式（鲁尔）圆锥锁定接头材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS），聚碳酸酯；外圆锥接头保护套材料为低密度聚乙烯，内圆锥接头保护套材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）。产品经Gamma射线灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品旨在于单名患者中与血管接入器械配合用于给药和给液，无需针头。因此排除了使用期间针刺损伤的可能性。此装置是一种串联注射部位装置，可连接至标准（鲁尔）外圆锥接头（如注射器或相关装置）用于连续性或间歇性输入液体或抽取液体。“耐高压注射”型号可与高压注射器配合使用。

代理公司：

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位

变更情况：

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	无针密闭输液接头	国械注进20223140616	7.6\\	45.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无针密闭输液接头	国械注进20223140616	6.3\\	56.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无针密闭输液接头	国械注进20223140616	7.6\\	49.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无针密闭输液接头	国械注进20223140616	内腔体积≤0.11mL，耐高压注射(325psi/2241kPa)	45.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无针密闭输液接头	国械注进20223140616	8.5\\	49.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无针密闭输液接头	国械注进20223140616	6.5\\	45.0000
江西省+动态第60批	输液接头\|分隔膜\|平衡压	国械注进20223140616	6.3\\	56.0000
江西省+动态第60批	输液接头\|分隔膜\|平衡压	国械注进20223140616	7.6\\	45.0000
江西省+动态第60批	输液接头\|分隔膜\|平衡压	国械注进20223140616	6.5\\	45.0000
江西省+动态第60批	输液接头\|分隔膜\|平衡压	国械注进20223140616	8.5\\	49.0000