Automated Hematology Analyzer-国食药监械(进)字2014第2404479号-器械数据

产品名称：

Automated Hematology Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2404479号

注册人住所：

Ideon Science Park SE-223 70 Lund Sweden

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

结构及组成：

分析仪由涂片扫描装置(SSU)、软件(版本号4.0.1)、电脑主机组成。其中涂片扫描装置(SSU)包括:电动显微镜,数码彩色摄像机,浸油装置,机器人夹具装置,条形码阅读器,控制单元,外壳。

适用范围：

本分析仪用于对涂片上的血细胞、体液细胞的形态进行图像摄取、可视化观察及描述,白细胞单细胞图像摄取、分类、计数,红细胞形态描述及血小板计数。

代理公司：

威士达医疗设备(上海)有限公司

生产国或地区中文：

瑞典

变更情况：

2015年3月18日同意更正生产企业名称内容,2014年9月22日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/SWE 5903-2014《全自动血细胞形态学分析仪》

生产地址：

Ideon Science Park SE-223 70 Lund Sweden

型号规格：

XU-10127-01