总胆红素(T.Bili)测定试剂盒（化学氧化法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

河南蓝环医疗设备有限公司

豫械注准20182400142

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

批准(备案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

R1: 磷酸盐缓冲液、TritonX-100。rnR2: 磷酸盐缓冲液、过硫酸钾。

适用范围：

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中总胆红素(T.Bili)浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。

变更情况：

2018-09-14 包装规格由“TB1（R1：3×80mL，R2：3×20mL），包装总量：300mL；TB2（R1：4×60mL，R2：4×15mL），包装总量：300mL；TB3（R1：2×60mL，R2：2×15mL），包装总量：150mL；TB4（R1：1×60mL，R2：1×15mL），包装总量：75mL”变更为“TB1（R1：3×60mL，R2：1×45mL），包装总量：225mL；TB2（R1：4×60mL，R2：4×15mL），包装总量：300mL；TB3（R1：2×60mL，R2：2×

生产地址：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

型号规格：

50mL（R1：1×40mL，R2：1×10mL）；100mL（R1：2×40mL，R2：2×10mL）；75mL（R1：1×60mL，R2：1×15mL）；150mL（R1：2×60mL，R2：2×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：3×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：1×45mL）；300mL（R1：4×60mL，R2：4×15mL）

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	总胆红素(T.Bili)测定试剂盒(化学氧化法)	豫械注准20182400142	300mL（R1:4×60mL，R2：4×15mL）	120.7800
江西省+肝功生化试剂集采	总胆红素(T.Bili)测定试剂盒(化学氧化法)	豫械注准20182400142	150mL（R1:2×60mL，R2：2×15mL）	60.3900
江西省+动态第61批	总胆红素(T.Bili)测定试剂盒（化学氧化法）	豫械注准20182400142	100mL（R1:2×40mL，R2:2×10mL）	130.0000