中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫增强比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20162400238

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道197号

批准(备案)日期：

2021-03-22

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

产品主要组成成分：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体的致敏乳胶颗粒。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。

变更情况：

2021-03-22注册人名称变更由“南京诺尔曼生物技术有限公司”变更为“南京诺尔曼生物技术股份有限公司”生产地址变更由“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室”变更为“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层”

生产地址：

南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层

型号规格：

25ml(R1：20ml；R2：5ml)；50ml(R1：40ml；R2：10ml)；75ml(R1：60ml；R2：15ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；20人份, 50人份, 100人份, 200人份

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162400238

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫增强比浊法）	苏械注准20162400238	100人份\|盒	8000.0000
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫增强比浊法）	苏械注准20162400238	50人份\|盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫增强比浊法）	苏械注准20162400238	100人份/盒	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫增强比浊法）	苏械注准20162400238	50人份/盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫增强比浊法）	苏械注准20162400238	75ml（R1：60ml；R2:15ml）	40000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫增强比浊法）	苏械注准20162400238	150ml（R1：120ml；R2:30ml）	80000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫增强比浊法）	苏械注准20162400238	75ml（R1：60ml；R2:15ml）	40000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫增强比浊法）	苏械注准20162400238	75ml（R1：60ml；R2:15ml）	40000