胱抑素C(CysC)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)-闽械注准20172400103-器械数据

产品名称：

胱抑素C(CysC)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

注册人名称：

厦门依柯利斯医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20172400103

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2050号603)703单元

批准(备案)日期：

2017-04-22

有效期至：

2022-04-21

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2050号603)703单元

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

预期用途：

用于体外定量检测人血清、血浆及全血样本中的胱抑素C(CysC)的含量

主要组成成分：

试剂盒由测试卡、稀释液管、ID芯片组成。其中:测试卡由试纸条和外壳组成。试纸条上的主要成分有:硝酸纤维素膜(T线包被抗CysC单克隆抗体、C线包被兔IgG)、吸水纸、PVC板、玻璃纤维膜、荧光乳胶微球(分别标记抗CysC单克隆抗体、鼠抗兔IgG单克隆抗体)。稀释液管内含稀释液,稀释液主要成分有:磷酸盐缓冲液(pH7.2~7.6)、小牛血清白蛋白、表面活性剂、阻断剂