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人工骨修复材料(商品名:骼金)

国产失效注册

产品名称：

人工骨修复材料(商品名:骼金)

注册人名称：

国食药监械(准)字2011第3460046号(更)

注册人住所：

北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园A区4层417室

批准(备案)日期：

2011-01-19

有效期至：

2015-01-19

结构及组成：

该产品主要成分是Ⅰ型胶原蛋白和羟基磷灰石,形状为圆柱形(Co)、长方形(Re)或颗粒状(Gr)。该产品经射线灭菌,一次性使用。

适用范围：

1)四肢各类闭合性骨折骨缺损修复或难愈合部位骨折或开放性骨折缺损的二期修复;2)骨折延迟愈合、不愈合或畸形愈合;3)脊柱椎体间、横突间和(或)椎板间植骨融合;4)各类截骨矫形植骨融合;良性骨肿瘤或瘤样病变切除后骨缺损修复;5)其他各类无植骨禁忌的骨缺损修复。

变更情况：

生产者地址由“北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园A区4层409室”变更为“北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园A区4层417室”; 注册证由国食药监械(准)字2011第3460046号变更为国食药监械(准)字2011第3460046号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 4346-2010《人工骨修复材料》

生产地址：

北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园507室

型号规格：

Co-1,Co-2,Co-3,Co-4,Co-5,Re-1,Re-2,Re-3,Re-4,Re-5, Gr-1,Gr-2,Gr-3