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MCu功能性宫内节育器

国产失效注册

产品名称：

MCu功能性宫内节育器

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3460761号

注册人住所：

鞍山高新技术产业开发区(东区)临清街195号

批准(备案)日期：

2013-05-28

有效期至：

2017-05-27

结构及组成：

该产品主要由节育器及输送器(包括放置管、推杆、定位块、防护帽、探针等)组成。其中,节育器由镍钛记忆合金支架和铜粒组成,输送器的推杆、定位块、防护帽、探针材料为聚丙烯,放置管材料为聚乙烯。铜表面积标称值120平方毫米。环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。

适用范围：

该产品用于节育。

变更情况：

注册后生产企业仍需完成以下工作:应对产品进行定期严格随访,对随访资料进行统计分析,并形成报告,在重新注册时提交上述资料。

产品标准编号：

YZB/国 1969-2013《MCu功能性宫内节育器》

生产地址：

鞍山高新技术产业开发区(东区)临清街195号

型号规格：

S—30、M—32)L—34