EP-FIT PLUS Press-fit Acetabular Cup System-国食药监械(进)字2013第3463937号-器械数据

产品名称：

EP-FIT PLUS Press-fit Acetabular Cup System

注册人名称：

Smith&Nephew Orthopaedics AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3463937号

注册人住所：

Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland

批准(备案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

结构及组成：

该产品包括外杯和内衬。外杯采用符合ISO5832-2标准规定的4A纯钛材料制成,表面纯钛涂层成分符合ISO5832-2;内衬采用符合ISO5834-2标准规的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料、符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料或符合GB/T22750标准规定的高纯氧化铝陶瓷材料制成。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

产品标准编号：

YZB/SWI 4395-2013《压配式球形臼系统》

生产地址：

Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland