多项类固醇激素检测质控品-湘械注准20252401029-器械数据

产品名称：

多项类固醇激素检测质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252401029

注册人住所：

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

质控品：含醛固酮、可的松、皮质醇、21-脱氧皮质醇、皮质酮、11-脱氧皮质醇、雄烯二酮、11-脱氧皮质酮、17α- 羟孕酮、睾酮、脱氢表雄酮、孕酮、硫酸脱氢表雄酮、雌二醇、雌酮、17α-羟孕烯醇酮的牛血清白蛋白冻干粉；复溶液：纯化水

适用范围：

与本公司生产的配套试剂盒共同使用，用于于液相色谱-串联质谱法体外定量检测人血清中醛固酮、可的松、皮质醇、21-脱氧皮质醇、皮质酮、11-脱氧皮质醇、雄烯二酮、11-脱氧皮质酮、17α- 羟孕酮、睾酮、脱氢表雄酮、孕酮、硫酸脱氢表雄酮、雌二醇、雌酮、17α-羟孕烯醇酮含量时检验系统的质量控制。

生产地址：

长沙高新开发区麓天路 28 号金瑞麓谷科技园 B-5栋402房 501 502 房

型号规格：

3×1mL、1×5mL；3×2mL、1×8mL

产品储存条件及有效期：

在-20±3℃密封条件下保存，有效期为12个月；复溶后，-20±3℃条件下密封储存，可反复冻融3次，稳定30天；在8℃以下条件下运输5天。

管理类别：

Ⅱ