电动担架车-苏械注准20202151201-器械数据

产品名称：

电动担架车

注册人名称：

江阴万事兴医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202151201

注册人住所：

江阴市澄杨路1001号

批准(备案)日期：

2023-04-24

有效期至：

2025-11-09

结构及组成：

电动担架车由床面、泄压把手、电池箱、控制板、充电接触头、升降机构、电液推杆、下支撑组件、脚轮、定向轮踏板、刹车、上扶手、下扶手以及选配件组成。选配件包含：1.护栏；2.输液架；3.支撑平台(包含导轨、车载充电器、充电座、电动固定架)；4.床垫；5.仪器放置台；6.安全带；7.仪器挂杆。称重和电动固定架锁定功能为选配功能。根据床面不同，可分二种型式：1.床面为背板、臀板、股板以及腿板; 2.床面为支撑壳。

适用范围：

用于医疗机构运送、移动患者用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-24结构及组成变更由“电动担架车由床面、泄压把手、电池箱、控制板、充电接触头、升降机构、电液推杆、下支撑组件、脚轮、定向轮踏板、刹车、上扶手、下扶手以及选配件组成。选配件包含：1.护栏；2.输液架；3.支撑平台(包含导轨、车载充电器、充电座)；4.床垫；5.仪器放置台；6.充电器；7.安全带；8.氧气瓶托架；9.仪器挂杆。根据床面不同，可分二种型式：1.床面为背板、臀板、股板以及腿板、 2.床面为支撑壳。”变更为“电动担架车由床面、泄压把手、电池箱、控制板、充电接触头、升降机构、电液推杆、下支撑组件、脚轮、定向轮踏板、刹车、上扶手、下扶手以及选配件组成。选配件包含：1.护栏；2.输液架；3.支撑平台(包含导轨、车载充电器、充电座、电动固定架)；4.床垫；5.仪器放置台；6.安全带；7.仪器挂杆。称重和电动固定架锁定功能为选配功能。根据床面不同，可分二种型式：1.床面为背板、臀板、股板以及腿板; 2.床面为支撑壳。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江阴市澄杨路1001号

型号规格：

WSX-AD-A、WSX-AD-B

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202151201”医疗器械注册证共同使用