纤维蛋白溶酶原测定试剂盒（发色底物法）-浙械注准20242401608-器械数据

产品名称：

纤维蛋白溶酶原测定试剂盒（发色底物法）

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20242401608

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2029-07-14

结构及组成：

试剂1：链激酶；试剂2：pyroGlu-Phe-Lys-pNA•HCl （焦谷氨酸-苯丙氨酸-赖氨酸-p-硝基苯胺·盐酸盐）；凝血校准品：含纤溶酶原的冻干品；凝血质控品：含纤溶酶原的冻干品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外测定人血浆中纤维蛋白溶酶原的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

试剂1：1×3mL、试剂2：1×3mL；试剂1：2×5mL、试剂2：2×5mL；试剂1：3×5mL、试剂2：3×5mL；试剂1：5×5mL、试剂2：5×5mL；凝血校准品（可选购）：1×1mL；凝血质控品低值（可选购）：1×1mL；凝血质控品高值（可选购）：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定12个月。

管理类别：

第二类

备注：