医用干式胶片

国产备案第一类

产品名称：

医用干式胶片

注册人名称：

上海与谋实业发展有限公司

沪金械备20200008号

注册人住所：

上海市金山区漕泾镇蒋庄村2088号6幢1楼C区

批准(备案)日期：

2020-02-09

有效期至：

结构及组成：

产品由PET基板包被银盐和保护层组成，作为干式成像设备硬拷贝输出，用于记录医用影像图像。

适用范围：

产品用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1,生产地址由上海市金山工业区定业路9号二幢南区-1变更为上海市金山区漕泾镇月工路295号5幢南侧101室。\\r\\n2,修改说明书及最小销售单元标签样稿上的生产地址。;2020-03-17,1．产品型号由“STARLINX HD-4S”变更为“STARLINX HD-4S、Lan LianHua BL-4S”，规格不变。\\r\\n2．产品技术要求中，“1. 产品规格\\/型号划分说明”增加产品型号Lan LianHua BL-4S，“2. 性能指标”增加“2.5 含银量”，“3. 检验方法”增加“3.5 含银量检验”。\\r\\n3．修改产品说明书及标签上型号规格的相关内容。;2021-01-15,1.生产地址由“上海市金山区漕泾镇月工路295号5幢南侧101室”变更为“上海市金山区漕泾镇蒋庄村2088号6幢1楼C区”。\\r\\n2.注册地址由“上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢4楼2550室”变更为“上海市金山区漕泾镇蒋庄村2088号6幢1楼C区”。\\r\\n3.产品描述由“产品由PET基板包被银盐和保护层组成，作为干式成像设备硬拷贝输出，用于记录医用影像图像”。变更为“由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成”。\\r\\n4．修改产品说明书及标签上型号规格的相关内容。;2022-06-17

生产地址：

上海市金山区漕泾镇蒋庄村2088号6幢1楼C区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用干式胶片	沪金械备20200008号	10\\	16.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用干式胶片	沪金械备20200008号	14\\	23.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用干式胶片	沪金械备20200008号	14\\	17.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用干式胶片	沪金械备20200008号	11\\	18.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用干式胶片	沪金械备20200008号	11\\	17.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用干式胶片	沪金械备20200008号	10\\	16.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用干式胶片	沪金械备20200008号	8\\	11.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用干式胶片	沪金械备20200008号	8\\	11.0000
江西省+动态第55批	医用干式胶片	沪金械备20200008号	14\\	23.0000
江西省+动态第55批	医用干式胶片	沪金械备20200008号	11\\	18.0000