结合胆红素检测试剂盒(胆红素氧化酶法)-苏械注准20152401031-器械数据

产品名称：

结合胆红素检测试剂盒(胆红素氧化酶法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152401031

注册人住所：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

试剂成分含量R1a 苯二甲酸氢钾 25.5gL 氟化钠（NaF） 90mgL 乙二胺四乙酸钠（EDTA-Na2） 40mgL 对甲苯磺酸（PTS） 9.5mgL N-乙酰-L-半胱氨酸（NAC） 500mgLR1b 苯二甲酸氢钾 25.5gL 抗坏血酸氧化酶 500KULR2 苯二甲酸氢钾 25.5gL 胆红素氧化酶（BOD） 5KUL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中结合胆红素(Bc)的含量。

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1a:29.4ml×1 R1b:0.6ml×1 R2:3ml×1 R1a:58.8ml×1 R1b:1.2ml×1 R2:6ml×1R1a:58.8ml×4 R1b:1.2ml×4 R2:24ml×1R1a:68.6ml×4 R1b:1.4ml×4 R2:28ml×1R1a:88.2ml×3 R1b:1.8ml×3 R2:27ml×1R1a:64.68ml×10 R1b:1.32ml×10 R2:66ml×1R1a:88.2ml×9 R1b:1.8ml×9 R2:81ml×1R1a:58.8ml×4 R1b:1.2ml×4 R2:12ml×2 R1a:58.8ml×2 R1b:1.2ml×2 R2:12ml×1R1a:88.2ml×2 R1b:1.8ml×2 R2:18ml×1R1a:29.4ml×2 R1b:0.6ml×2 R2:6ml×1 R1a:58.8ml×2 R1b:1.2ml×2 R2:6ml×2R1a:39.2ml×6 R1b:0.8ml×6 R2:12ml×2R1a:39.2ml×6 R1b:0.8ml×6 R2:24ml×172测试×1100测试×1200测试×2264测试×4300测试×1300测试×2300测试×4300测试×9400测试×45000测试×6

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；R1a和R1b混合成工作液后2～8℃避光保存可稳定2周。

管理类别：

第二类