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自动粪便检测仪

国产有效注册第二类

产品名称：

自动粪便检测仪

注册人名称：

湖南海路生物科技有限公司

湘械注准20202220910

注册人住所：

湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋

批准(备案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2025-05-07

结构及组成：

由主机(进样模块、操作模块、标本盒)、镜检模块[摄像头（a:形态摄像头，b:金标摄像头，c：CMOS）、显微镜、光学流动计数池]、操作软件、专用废液回收桶、自动化控制电路板、试剂供给装置组成。

适用范围：

适用于各级卫生机构检验人类粪便。

变更情况：

变更时间：2021-03-04n变更内容：1.变更生产地址，由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2023年07月05日。

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

HF280 HF260 HF240 HF220 HF380 HF360 HF340 HF320

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司，委托生产截止日期：2023年07月05日。