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细菌性阴道病联合测定试剂盒(干化学酶法)

国产失效注册

产品名称：

细菌性阴道病联合测定试剂盒(干化学酶法)

注册人名称：

浙江蓝森生物科技有限公司

浙械注准20172400302

注册人住所：

浙江省绍兴市卧龙路125号2幢5楼

批准(备案)日期：

2017-03-22

有效期至：

2022-03-21

生产地址：

浙江省绍兴市卧龙路125号

型号规格：

50人份盒

预期用途：

用于体外定性测定女性阴道分泌物的PH值、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢酶。

主要组成成分：

产品由反应装置、显色液、稀释液、比色卡组成:反应装置:1)过氧化氢膜片:4-氨基安替吡啉、3,5二氯二羟基苯磺酸、磷酸盐缓冲液、过氧化物酶;2)唾液酸苷酶膜片:甲酚蓝、乙酸盐缓冲液;3)白细胞酯酶膜片:5溴-4氯-3吲哚乙酸盐、磷酸盐缓冲液;4)PH值膜片:氢氧化钠、石炭酸。显色液:3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠。稀释液:磷酸盐缓冲液(PH6.9)。