肱骨自锁髓内钉器械包-苏常械备20220299-器械数据

产品名称：

肱骨自锁髓内钉器械包

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20220299

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

结构及组成：

由器械盒和组配器械组成，并有肱骨髓内钉锁钉钉盒和肱骨髓内钉钉盒供选配。组配器械组成为：骨科用螺丝刀（SW3.0 六角起子）、骨质开口器（开口器）、骨科定位杆（定位杆）、骨导引针（螺纹导针Φ2.5×230、导针Φ2×660）、骨科用扳手（L 型六角扳手、开口扳手）、骨科钻头（平头钻Φ3.2、骨钻Φ3.0、骨钻Φ3.2）、测深器（/）、骨科用持钉器（六角持杆）、骨科导向器（定位杆套管、导向套Φ3.2、保护套筒Φ10、保护套筒Φ8、内套筒Φ8、内套筒Φ6、硬扩护套、导针钻套）、骨膜剥离器（软组织分离器Φ6×107、软组织分离器Φ6×114、软组织分离器Φ8×107.5）、打拔器（/）、快装手柄（肱骨瞄准架手柄）、骨科钻孔瞄准器（肱骨近端瞄准架、肱骨远端瞄准架、导杆）、骨科定位器（定位卡块、Φ3.2限位器）、医用尺（透光量尺）、髓腔扩大钻（近端硬扩钻Φ10、扩髓钻Φ6.5×335、扩髓钻Φ7×335、扩髓钻Φ7.3 ×335、扩髓钻Φ8.3×335）、转接头（主钉连接螺栓、万向接头、支架固定螺钉）。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

供肱骨近端骨折及骨干骨折内固定手术时植入或取出髓内钉使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：