可控弯微导管-国械注准20253031436-器械数据

产品名称：

可控弯微导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253031436

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C22楼301单元

批准(备案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2030-07-17

结构及组成：

该产品由控弯手柄、应力释放管、导管、亲水涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于在外周、冠脉血管内注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料(栓塞微球、栓塞微粒)，和/或适当的器械(弹簧圈)。

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C22楼301单元

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ