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一次性使用宫腔组织吸引管套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用宫腔组织吸引管套件

注册人名称：

中山市瑞隆医疗科技有限公司

粤械注准20222180239

注册人住所：

中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层

批准(备案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2027-02-24

结构及组成：

一次性使用宫腔组织吸引管套件由宫腔组织吸引器和宫腔组织吸引管组成。其中，吸引器是由橡胶接头、锥头套按手、锥头套套体、储气筒、止位环、杆芯等组成，吸引管由聚乙烯材料注塑而成。

适用范围：

供临床实施人工流产手术和其他吸取宫腔组织手术用。

变更情况：

2022-06-06: 1、注册人住所由“中山市翠亨新区临海工业园翠城道临海厂房B栋2层”变更为“中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层”。rn2、生产地址由“中山市翠亨新区临海工业园翠城道临海厂房B栋2层”变更为“中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层”。

生产地址：

中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层

型号规格：

型号：简易型、标准型、复合型、增强型rn规格：4号；5号；6号；4+5号；5+5号，5+6号；4+4+5号；4+5+5号；5+5+5号；4+5+6号；5+5+6号；5+6+6号；4+5+5+5号；4+5+5+6号；4+5+6+6号；4+4+5+5号；4+4+5+6号；4+4+4+5号；5+5+5+6号；5+5+6+6号；

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222180239”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-06妊娠控制器械