全自动血液细胞分析仪-粤械注准20232221910-器械数据

产品名称：

全自动血液细胞分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232221910

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

由血液吸样模块、稀释模块、清洗模块、分析测量装置、微处理器及软件组件组成。

适用范围：

该产品采用库尔特原理、半导体激光流式细胞技术、比色法和免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体血液样本中的被分析物进行定量检测，包含血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度和C反应蛋白浓度的测量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼，4楼北侧，深圳市光明街道高新西路 11 号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号）五楼西侧单元 501

型号规格：

CH8500CRP、CH8501CRP、CH8502CRP、CH8500、CH8501、CH8502

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

\\\\