冲击波治疗仪Shockwave therapy-国械注进20192092380-器械数据

产品名称：

冲击波治疗仪Shockwave therapy

注册人名称：

BTL实业有限公司BTL Industries Limited

注册(备案)号：

国械注进20192092380

注册人住所：

英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way，Stevenage，Hertfordshire，SG1 6BU United Kingdom

批准(备案)日期：

2019-09-12

有效期至：

2024-09-11

结构及组成：

治疗仪由主机、电源线、适配器和治疗探头组成。治疗探头包括探头扶手，可更换多聚集冲击波发射器（直径为15mm），可更换多聚集冲击波发射器（直径为9mm），可更换聚集冲击波发射器（直径为15mm），探头支架。

适用范围：

在医疗机构中使用，该产品用于缓解肌肉骨骼疼痛。

代理公司：

比特乐医疗器械（深圳）有限公司

代理公司地址：

深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室

变更情况：

2021-10-28 此次变更内容包括生产地址变更。1.生产地址由“161 Cleveland Way， Stevenage，Hertfordshire，SG1 6BU United Kingdom ”变更为“中文：保加利亚普罗夫迪夫市4002帕斯特斯科肖诗大道30号，英文：30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria ”。

生产地址：

161 Cleveland Way，Stevenage，Hertfordshire，SG1 6BU United Kingdom

型号规格：

BTL-6000 SWT Topline

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2264028号