雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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PEAK Surgery System
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产品名称：
PEAK Surgery System
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2013第3251751号(更)
注册人住所：
180 international Drive,Portsmouth NH 03801,USA.
批准(备案)日期：
2013-05-02
有效期至：
2017-05-01
结构及组成：
系统由发生器和射频等离子电极/刀组成。具体型号及描述见附页。
适用范围：
适用于外科手术的软组织切割和凝血。
代理公司：
美敦力(上海)管理有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
生产企业名称由“PEAK Surgical, Inc.”变更为“MEDTRONIC ADVANCED ENERGY,LLC.”;注册地址由“2464 Embarcadero Way Palo Alto California 94303USA”变更为“180 international Drive,Portsmouth NH03801,USA.”;代理人和售后服务机构由“北京盛世联合商贸有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3251751号”变更为“国食药监械
产品标准编号：
YZB/USA 1780-2013《等离子手术系统》
生产地址：
2464 Embarcadero Way Palo Alto California 94303 USA
型号规格：
主机(PS100-100) 电极(PS200-040、PS210-030S、PS210-030P、PS215-040、PS200-001)
