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鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）Squamous Cell Carcinoma (SCC)

进口有效注册第二类

产品名称：

鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）Squamous Cell Carcinoma (SCC)

注册人名称：

国械注进20232400622

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2023-12-28

有效期至：

2028-12-27

结构及组成：

试剂盒由主试剂包（内含标记试剂和固相试剂）组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清和血浆（EDTA）中的鳞状上皮细胞癌（SCC）抗原。主要用于对鳞状上皮细胞癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

生产地址：

Technologiepark 6, 9052 GENT BELGIUM

型号规格：

100测试\\/盒（ADVIA Centaur系列），100测试\\/盒（Atellica IM系列）。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃的条件下储存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：

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