细胞角蛋白19片段质控品ARCHITECT CYFRA 21-1 Controls

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20143405721

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2019-11-26

有效期至：

2024-11-25

结构及组成：

低值质控品、中值质控品和高值质控品用人工基质制备，含有来源于人类细胞系的抗原成分。防腐剂: ProClin 300和 ProClin 950。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本质控品用于体外定量测定人血清和血浆中的细胞角蛋白19片段时，对细胞角蛋白19片段项目的准确性和精密度进行验证。

代理公司：

雅培贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

生产地址：

201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA

型号规格：

3瓶(8.0mL/瓶)

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	细胞角蛋白19片段质控品	国械注进20143405721	3瓶（8.0ml\|瓶）	3351.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	细胞角蛋白19片段质控品	国械注进20143405721	3瓶（8.0ml/瓶）2P55.19	3351.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	细胞角蛋白19片段质控品	国械注进20143405721	3瓶（8.0ml/瓶）9P40.19	1235.00