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Endeavor Sprint Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

国产 失效 注册
产品名称:

Endeavor Sprint Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

注册人名称:

Medtronic, Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2008第3462381号

注册人住所:

710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432,USA

批准(备案)日期:

2008-08-19

有效期至:

2012-08-19

结构及组成:

本系统由四个子系统组成:1)Endeavor 支架: 采用钴合金材料制成。尺寸范围: 直径2.25mm-4.0mm,长度8mm-30mm。2)快速交换输送系统:预装带可由球囊扩张的冠脉内支架。有两处不透射线标记。3)磷酸胆碱(PC)涂层:支架涂有磷酸胆碱(PC)涂层,其作为聚合物起到药物载体的作用。4)药物Zotarolimus(ABT-578):一种含四唑的大环类免疫抑制剂,作为辅助药物,旨在减少心血管手术后再狭窄的发生。环氧乙烷灭菌。

适用范围:

该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA),适合参考血管直径介于2.25mm至4.0mm,病变长度≤27mm的患者;可改善冠状动脉的内腔直径并减少再狭窄的发生,适用于自体冠状动脉发生原发病变导致缺血性心脏病的患者。

代理公司:

美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文:

美国

生产地址:

Parkmore Business Park West, Galway, Ireland