降钙素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产失效注册第二类

产品名称：

降钙素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册人名称：

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20202400216

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

批准(备案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

试剂1：含生物素标记的降钙素单克隆抗体(约0.5mgL，鼠源性)，磷酸盐缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；？试剂2：含吖啶酯标记的降钙素单克隆抗体(约0.5mgL，鼠源性)，磷酸盐缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；？试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3mgmL)，含0.1%氯乙酰胺；？系列校准品：含降钙素（重组蛋白），磷酸盐缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4），浓度分别约为：0、5、25、100、250、750pgmL。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中降钙素的浓度

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼

型号规格：

100人份盒、200人份盒

产品储存条件及有效期：

2-8℃环境下储存，有效期18个月；开封的试剂及校准品，2-8℃环境下可稳定保存60天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	降钙素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20202400216	100人份\|盒	3500.0000