吗啡/甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)(商品名:摩克 )-国食药监械(准)字2014第3400368号-器械数据

产品名称：

吗啡/甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)(商品名:摩克 )

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400368号

注册人住所：

北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号

批准(备案)日期：

2014-02-20

有效期至：

2018-02-19

变更情况：

变更日期:2015.04.28,1. 有效期由24个月变更为36个月;2.说明书和产品标准文字性变化。原注册内容与变更后内容详见附件变更对比表。

产品标准编号：

YZB/国 0368-2014

生产地址：

北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号

型号规格：

板型:25 人份/盒,40 人份/盒;插板型:25 人份/盒,40 人份/盒。

预期用途：

本品用于尿液中吗啡和甲基安非他明(冰毒)的定性检测。

主要组成成分：

小鼠抗吗啡单克隆抗体、小鼠抗甲基安非他明单克隆抗体、山羊抗小鼠多克隆抗体,试剂盒还包括胶体金和硝酸纤维素膜。产品有效期:4℃～30℃避光干燥保存,不得冻存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。