乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH anti-HBc-国械注进20173402236-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH anti-HBc

注册人名称：

BIOKIT, S.A.

注册(备案)号：

国械注进20173402236

注册人住所：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

结构及组成：

试剂盒中有4个不同的小管,分别如下:A. 一个圆柱形小管,装有包被有重组乙型肝炎病毒核心抗原的悬浮微粒,另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B. 一支测试缓冲液。 C. 一支不透明的小管,其中包含标记有异鲁米诺的兔抗乙型肝炎病毒核心 IgG抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D. 一支空管(具体内容详见说明书)。

适用范围：

该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

生产地址：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

型号规格：

100个测试/盒