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Apolipoprotein B

国产失效注册

产品名称：

Apolipoprotein B

注册人名称：

Abbott Laboratories

国食药监械(进)字2013第2400269号(变更批件)

注册人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期：

2013-01-18

有效期至：

2017-01-17

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:原注册内容:1)产品名称:载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法);2)包装规格:R1:3×21mL;R2:3×9mL。3)主要组成成份:R1: Tris,聚乙二醇,叠氮钠;R2: 抗人载脂蛋白B羊血清,Tris,叠氮钠。4)生产地址:1921 Hurd Drive, Irving,Texas 75038, USA 变更后的内容:1)产品名称:载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法);2)包装规格:试剂1:3×21 mL,试剂2:3×9mL。3)主要组成成份:反应性成分:试剂1: 三羟甲基氨基甲烷 (T

产品标准编号：

YZB/USA 6513-2012

生产地址：

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

型号规格：

试剂1:3× 21 mL,试剂2:3×9mL。