一次性使用骨科取样器-苏械注准20252042405-器械数据

产品名称：

一次性使用骨科取样器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252042405

注册人住所：

张家港市金港镇香山南路桃源3号

批准(备案)日期：

2025-12-25

有效期至：

2030-12-24

结构及组成：

产品按手柄结构不同分为Ⅰ型和Ⅱ型，由外套管、中套管、管芯、卡扣和推杆组成。其中外套管由外套管金属件和外套管柄部组成；中套管由中套管金属件和中套管柄部组成；管芯由管芯金属件和管芯柄部组成；推杆由推杆金属件和推杆柄部组成，推杆为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中骨组织取样。

生产地址：

张家港市金港镇香山南路桃源3号1号楼第二层、第三层，2号楼第一层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ