一次性使用管型吻合器-沪械注准20162090520-器械数据

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪械注准20162090520

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2016-08-04

有效期至：

2021-08-03

结构及组成：

产品主要由抵钉座、活动手柄、切刀、器身、钉座、钉座套、接长穿刺杆、调节旋钮套、吻合钉组成。吻合器的抵钉座、活动手柄采用 GB/T 1220中规定的12Cr13 或 12Cr18Ni9材料,切刀采用GB/T 1220中规定的12Cr13或20Cr13材料,器身采用GB 12672中规定的A.B.S材料,钉座、钉座套和接长穿刺杆采用GB 12672中规定的A.B.S或聚碳酸脂材料。吻合钉可采用GB/T13810中规定的TA2材料,也可采用Ta1钽丝材料。

适用范围：

供医疗机构作圆管状切口的吻合或痔上粘膜的环形切除吻合用。

变更情况：

原注册证号:沪食药监械(准)字2012第2090702号

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

直可分离(Φ21)Φ25)Φ27)Φ29)Φ32)Φ34)、直不可分离(Φ32)Φ34)、弯(Φ21)Φ25)Φ27)Φ29)Φ32)