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腹腔镜有源手术器械

国产失效注册

产品名称：

腹腔镜有源手术器械

注册人名称：

桐庐优视医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2014第3221852号

注册人住所：

桐庐县县城樟青塘路8号

批准(备案)日期：

2014-09-16

有效期至：

2019-09-15

结构及组成：

器械由钳、剪刀和电凝器组成。其中钳按钳头的形状不同分为胆囊抓钳、钝头抓钳、无损伤抓钳和分离钳,分离钳有直分离钳和弯分离钳;剪刀按剪头的形状不同分直剪和弯剪;电凝器按头部的形状不同分电钩、电铲和电棒。器械的高频输出方式为单极,具体规格参数见附页。

适用范围：

产品适用于腹腔镜下抓取、剪切组织时止血、凝血用。

变更情况：

2016-06-01“注册人住所:桐庐县县城樟青塘路8号;生产地址:桐庐县县城尖端路112号”变更为“注册人住所:桐庐县城尖端路112号;生产地址:桐庐县城尖端路112号”。2016-09-27“注册人住所:桐庐县城尖端路112号;生产地址:桐庐县城尖端路112号”变更为“注册人住所:桐庐县县城尖端路112号;生产地址:桐庐县县城尖端路112号”。

产品标准编号：

YZB/国 4974-2014《腹腔镜有源手术器械》

生产地址：

桐庐县县城尖端路112号

型号规格：

FQ型,详见附页