Progesterone (PRGE)-国食药监械(进)字2013第2401801号-器械数据

产品名称：

Progesterone (PRGE)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2401801号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2013-05-02

有效期至：

2017-05-01

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.15,“ 原批准的代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 变更后的代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2015.12.17,(1)【预期用途】由“用于使用ADVIA(R)Centaur系统和ADVIA(R)Centaur XP系统对血清中孕酮(PRGE)的定量测定的体外诊断性检测。”变更为“用于使用ADVIA Centaur系统、ADVIA Centaur XP系统和ADVIACentaur XPT

产品标准编号：

YZB/USA 1626-2013

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

250个测试; 50个测试